Il y a exactement un an, deux nouveaux règlements européens ont été publiés. Le cadre réglementaire régissant les dispositifs médicaux datait des années 1990. Dès lors, comme c’est le cas pour toute réglementation relative aux produits innovants, une révision s’imposait. La science médicale a enregistré des progrès considérables au cours des dernières années et par conséquent, le cadre réglementaire n’était plus adapté à ces dispositifs médicaux innovants.