PBM Verordening (EU) 2016/425
Wat is het?
De Persoonlijke Beschermingsmiddelen (PBM) Verordening (EU) 2016/425 is de Europese wetgeving die het ontwerp, de fabricage en het op de markt brengen van PBM’s regelt in de Europese Economische Ruimte (EER). Deze verordening vervangt de oude PBM-Richtlijn 89/686/EEG en is volledig van kracht sinds 21 april 2018.
Belangrijkste doelen:
- Een hoog beschermingsniveau voor gebruikers waarborgen.
- Vrij verkeer van conforme PBM binnen de EU garanderen.
- Gelijke eisen stellen voor PBM in alle EU-lidstaten.
Toepassingsgebied:
De verordening geldt voor alle soorten PBM die bedoeld zijn om de gebruiker te beschermen tegen gezondheids- of veiligheidsrisico’s, zoals helmen, handschoenen, veiligheidsbrillen, ademhalingsbescherming, veiligheidsschoenen en reflecterende kleding. Het geldt voor PBM voor zowel professioneel als privégebruik.
Belangrijkste vereisten:
- Ontwerp & productie:
PBM moet ontworpen en vervaardigd zijn om adequate bescherming te bieden tegen voorzienbare risico’s, zonder de gezondheid of het comfort van de gebruiker in gevaar te brengen. Ze moeten voldoen aan de essentiële gezondheids- en veiligheidseisen (EHSR) in Bijlage II. - Categorieën PBM:
- Categorie I: Eenvoudige PBM tegen minimale risico’s (bv. tuinhandschoenen).
- Categorie II: PBM tegen middelgrote risico’s (bv. veiligheidsbrillen).
- Categorie III: PBM tegen dodelijke of onomkeerbare risico’s (bv. valbeveiliging, gasmaskers).
- Conformiteitsbeoordeling:
Afhankelijk van de categorie moet de fabrikant zelf certificeren (Cat. I) of een aangemelde instantie inschakelen voor keuring en certificering (Cat. II & III). - CE-markering:
PBM moet voorzien zijn van het CE-keurmerk als bewijs van conformiteit voordat het op de EU-markt verkocht mag worden. - Technische documentatie:
De fabrikant moet een technisch dossier opstellen en bewaren waarin de conformiteit wordt aangetoond. - EU-conformiteitsverklaring:
Elke PBM moet vergezeld gaan van een schriftelijke EU-conformiteitsverklaring. - Verantwoordelijkheden van marktdeelnemers:
Fabrikanten, gemachtigde vertegenwoordigers, importeurs en distributeurs hebben allemaal verplichtingen om ervoor te zorgen dat alleen conforme PBM op de markt komt.
Waarom is de verordening belangrijk?
De verordening beschermt gebruikers door ervoor te zorgen dat PBM's aan uniforme veiligheidsnormen voldoen, en biedt rechtszekerheid voor bedrijven die PBM's verkopen in de EU.
Naleving is essentieel om boetes, terugroepacties of verkoopverboden voor niet-conforme producten te voorkomen.