Virale Filterefficiëntie (VFE) van chirurgische maskers volgens EN14683 / ASTM F2101

Test in ontwikkeling
face mask cleaning
Testing lab
Microbiologie
Legislation
Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen
Testing standard

EN14683 / ASTM F2101 

Context

Centexbel evalueert de mogelijkheid om chirurgische maskers te testen op hun barrière-eigenschappen tegen virussen. Het doel van dit project is om de filtratie-efficiëntie van verschillende soorten maskers aan te tonen in relatie tot zeer kleine biologische structuren, namelijk virussen.

De kennis over dit virus is nog steeds vrij fragmentarisch wat betreft besmettelijkheid, besmetting en wijze van verspreiding, ook al is de kennis erover het afgelopen jaar sterk geëvolueerd. Tijdens de Covid-19 pandemie werd al snel vastgesteld dat de lucht de belangrijkste manier van overdracht was, en toen was de beste manier om de verspreiding te beperken het dragen van een mondmasker, en meer in het bijzonder het dragen van een chirurgisch masker. 

De huidige Europese norm EN14683-2019 - chirurgische maskers” stelt de eisen op het gebied van bacteriële filtratiecapaciteit (BFE), ademend vermogen en weerstand tegen bloeddoorstroming. Wereldwijd zijn andere normen gebaseerd op dezelfde principes.

Verrassend genoeg zijn er momenteel geen normen voor de filtratiecapaciteit van chirurgische maskers met betrekking tot virussen.

Met het oog op deze situatie richt de studie zich voornamelijk op het probleem van de filtratie van maskers met betrekking tot virussen.

Daartoe wordt voorgesteld om de BFE-techniek te gebruiken die wordt beschreven in EN14683-2019, waarbij als eerste benadering de bacteriën worden vervangen door een onschadelijk virus.

Het idee is om een zeer kleine bacteriofaag te gebruiken om virussen te simuleren en hun passage door het masker te onthullen door deze terug te vinden op een agar die zijn gastheerbacteriën bevat. Het uitgangspunt is de apparatuur die momenteel wordt gebruikt om de bacteriële filtratie-efficiëntie en de testmethode zelf te meten.

De opstelling met de bacteriofagen φX-164 is gedaan en geeft aan dat het mogelijk is om het protocol te volgen dat wordt gebruikt voor de BFE. 

comparison bfe-vfe

Vergelijking BFE & VFE protocollen

Beide methoden worden momenteel gebruikt in het microbiologische laboratorium.

Opmerking: Het ontwerp van de 6-traps Andersen sampler is gebaseerd op de menselijke luchtwegen, waar alle in de lucht zwevende deeltjes groter dan 0,65μm aërodynamisch geclassificeerd worden. Het debiet van 28,3 l/min is vergelijkbaar met het menselijke ademhalingsdebiet om afzetting van deeltjes in verschillende stadia van de Andersen sampler te verkrijgen.

Resultaten

In dit stadium van het project hebben we met succes de BFE-methode aangepast en de Stap. aureus-bacterie vervangen door een bacteriofaag.

De filtratie-efficiëntieresultaten van de chirurgische maskers zijn hetzelfde wanneer ze getest worden in BFE en VFE volgens het hierboven beschreven protocol.
Dit heeft waarschijnlijk te maken met het feit dat de geproduceerde aërosol dezelfde grootte heeft (MPS) en niet veel kleiner is, zoals het virus.

De volgende stap is het produceren van een aerosol met een kleinere MPS.

Heb je een vraag?

Het Microbiologie Team staat voor je klaar!

Wat zoek je?