Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices

In vitro biocompatibliteitstest

Flowcytometrie is een op laser- of impedantie gebaseerde, biofysische technologie die wordt gebruikt bij het tellen van cellen, het sorteren van cellen, het opsporen van biomarkers en het ontwikkelen van eiwitten, door cellen in een vloeistofstroom op te hangen en ze door een elektronisch detectieapparaat te laten passeren. Het zorgt voor een gelijktijdige multi-parametrische analyse van de fysische en chemische eigenschappen van duizenden deeltjes per seconde.

Weerstand tegen laserstralen

De laser is een buitengewoon intensieve, geconcentreerde stralingsbron, waarvan de straling wordt opgewekt in een speciale resonantieholte. Indien deze holte een gas bevat zoals CO2, spreekt men van een gaslaser, indien de holte een vaste stof bevat of een vloeistof, spreekt men van een vastestof- of vloeistoflaser.

Evalueren van PBM tegen infectieziekten

Centexbel is volledig uitgerust om deze testen uit te voeren en wordt wereldwijd erkend als expert op het vlak van de evaluatie van beschermende kleding tegen infectieziekten.

Beoordeling van medisch textiel

Als medisch hulpmiddelen moeten textielmaterialen die in operatiekamers worden gebruikt beantwoorden aan de vereisten van de Europese Verordening betreffende Medische Hulpmiddelen 2017/745

Biologische beoordeling van medische hulpmiddelen

Om de gezondheid- en veiligheidsrisico's te beoordelen van huidcontact met medische hulpmiddelen, analyseert Centexbel het toxisch effect op de huid (cytotoxiciteit, irritatie, gevoeligheid...) volgens ISO 10993-5 “Biological evaluation of medical devices – part 5 - cytotoxicity : in vitro methods”

Barrière-eigenschappen van textiel

Centexbel beschikt over de kennis en de uitrusting om de barrière-eigenschappen van textiel, pakken en maskers voor chirurgen en operatiedoeken tegen micro-organismen en bloed te bepalen.

Beoordeling van medische maskers

Heel veel infecties die worden geassocieerd met gezondheidszorg worden tijdens het verblijf in een ziekenhuis overgebracht en verschillende onder hen zijn zeer gevaarlijk en soms zelfs levensbedreigend. De infecties worden vaak veroorzaakt door het contact tussen de patiënt en een ziektekiem tijdens een chirurgische ingreep. Ziektekiemen kunnen zich op verschillende manieren verspreiden. Belangrijke infectiebronnen zijn de mond en neus van het operatieteam. Als iemand ademt, praat, hoest of niest, kan hij of zij grote hoeveelheden microdruppeltjes verspreiden die bestaan uit de